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jueves, 8 de julio de 2021

Vacunas: llegó otro lote del reactivo para fabricar el segundo componente de la Sputnik V

La empresa prevé que con los lotes ya elaborados tendrá listas para el próximo 16 de julio más de 1,3 millones de dosis del componente 1 y más de 1 millón del componente 2.

El laboratorio Richmond recibió anoche en su planta de la localidad bonaerense de Pilar otro lote de 560.000 litros del principio activo del componente 2 de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus que se esperaba para continuar con la producción local.


Así, la empresa prevé que con los lotes ya elaborados tendrá listas para el próximo 16 de julio más de 1,3 millones de dosis del componente 1 y más de 1 millón del componente 2. Este martes el laboratorio anunció que había terminado las primeras 153.441 dosis del segundo componente de la Sputnik V.

Además, Richmond lleva producidos dos lotes del componente 1 de la vacuna: uno de 448.625 dosis que finalizó el 18 de junio y otro de 550 mil dosis que concluyó el viernes pasado. El laboratorio argentino envió muestras de las partidas al Centro de Investigación Gamaleya para su visto bueno final.

Semanas atrás, Marcelo Figueiras, presidente del laboratorio, sostuvo que "el Gamaleya se comprometió a terminar lo antes posible sus verificaciones finales pero tienen muchos análisis que hacer; nosotros tenemos la tranquilidad de haberlo chequeado nosotros y que dieran todo bien".

Se estima que el primer lote -que se encuentra en el operador logístico desde hace más de 15 días- podrá ser "liberado" para su aplicación la semana próxima tras la confirmación del Gamaleya; en tanto que para los lotes siguientes se espera que su aprobación no supere los 20 días.

En la actualidad, la planta de Richmond realiza la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de buenas prácticas de manufactura. Para realizar este proceso, el laboratorio debe recibir el principio activo de la vacuna.

"Este proceso no es un 'embotellado' simple, requiere un conocimiento técnico y científico de mucha complejidad y de mucha importancia e implica el trabajo de muchos profesionales tanto para la producción como para el control", había asegurado Figueiras.

La siguiente etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo también en Pilar. "La nueva planta está pensada para producir hasta 500 millones de dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio activo hasta el envasado", dijo Figueiras.

En ese sentido, el directivo detalló que "tendrá la capacidad de realizar productos biotecnológicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik, que usan diferente tecnología".

Desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya, la Sputnik V es una vacuna que utiliza una plataforma (o tecnología) llamada de "vectores no replicativos". Se trata de virus que se modifican genéticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo.


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